喜報(bào)｜沈陽(yáng)君元藥業(yè)有限公司順利通過(guò)外用藥車間GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查

分類：公司新聞
發(fā)布時(shí)間：2022-01-03

【概要描述】

喜報(bào)｜沈陽(yáng)君元藥業(yè)有限公司順利通過(guò)外用藥車間GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查

分類：公司新聞
發(fā)布時(shí)間：2022-01-03 16:32

詳情

2021年11月26日-11月29日，沈陽(yáng)君元藥業(yè)有限公司接受遼寧省藥品審核查驗(yàn)中心委派的檢查組對(duì)外用藥車間GMP符合性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，君元藥業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)、股東代表及各部門(mén)主要負(fù)責(zé)人員參加了首次會(huì)議，并全程陪同檢查。

檢查期間，檢查組嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年版）的相關(guān)要求對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托檢驗(yàn)、自檢等方面進(jìn)行了全面的檢查，并對(duì)主要崗位人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。

通過(guò)檢查，各位老師對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況給予了肯定，企業(yè)組織機(jī)構(gòu)健全，廠房布局合理，人員配備，設(shè)施設(shè)備，檢測(cè)儀器，管理制度等能夠滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要。綜合評(píng)定沈陽(yáng)君元藥業(yè)有限公司符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范要求，順利通過(guò)GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過(guò)此次GMP符合性檢查，員工對(duì)法規(guī)要求的理解及產(chǎn)品的質(zhì)量意識(shí)有了進(jìn)一步的提升，沈陽(yáng)君元藥業(yè)的GMP管理水平將達(dá)到新的高度。